基因治療研究人員可以從基因載體生物儲備庫提供的資源和
基因治療研究人員可以從位于印第安納大學醫(yī)學院的國家基因載體生物儲備庫(NGVB)提供的資源和服務中受益匪淺。這些內容包括93種獨特的試劑,可搜索的動物安全性研究數據庫以及復制能力病毒測試,這在《人類基因療法》(Mary Ann Liebert,Inc.,出版商,同行評審期刊)上發(fā)表的文章中有詳細介紹。單擊此處以閱讀2020年4月26日之前在Human Gene Therapy網站上免費獲得的全文。
“國家基因生物資源庫:為基因治療社區(qū)提供資源的十一年”是由印第安納波利斯印第安納大學醫(yī)學院的洛琳·馬西森,瑞安·朗和肯尼思·科內塔共同撰寫的。
試劑庫已向近400位研究人員分發(fā)了1,000多種試劑。儲存庫中包括試劑,例如用于腺相關病毒(AAV)基因轉移的質粒和用于生產逆轉錄病毒,慢病毒,腺病毒和AAV基因療法的細胞系。NGVB的資源和服務還包括藥理和毒理學(藥品/毒理學研究)良好實驗室規(guī)范(GLP)檔案庫,用于存儲藥品/毒理學研究的樣品。
作者描述了提供NGVB服務的三個基本原理:減少不符合FDA要求的風險;解決臨床試驗補助金資助期限與延長的試驗后監(jiān)測要求之間的脫節(jié);并降低成本。
“ NGVB資源是NIH戰(zhàn)略中的關鍵要素之一,它使學術研究人員能夠在有或沒有行業(yè)參與的情況下進行其基因療法的早期臨床試驗,” Celia博士和總編輯Terence R. Flotte說。艾薩克·海達克(Isaac Haidak),馬薩諸塞州伍斯特市馬薩諸塞州大學醫(yī)學院醫(yī)學教育教授兼教務長兼常務副校長。“如果沒有這種資源,這些服務的成本否則將對學術科學家來說是負擔得起的,他們的工作將在眾所周知的'死亡谷'中滅亡。